Linares Con Isidro

 

Delimitación de columna

Segmentación, corrección de la curvatura y definición del blanco específicas para columna

Una serie de funciones automáticas permiten efectuar la planificación previa de radiocirugía de columna de forma eficaz y simplificada centrándose en apantallar la médula espinal (órgano crítico) y, a la vez, conformando un alto gradiente de dosis en torno a segmentos seleccionados del cuerpo vertebral

Iconos de Elements de delimitación

 

 

Anatomical Mapping (cartografía anatómica) basada en el Synthetic Tissue Model

Segmentación Columna

Segmentación automática de la anatomía de la columna que facilita la planificación de tratamiento extracraneal y contribuye a la estandarización. La segmentación y clasificación de las estructuras de la columna sirve para calcular automáticamente el CTV y proteger las estructuras críticas.

  • Cartografía anatómica
  • El modelo Synthetic Tissue Model (patentado) considera todos los tejidos anatómicos circundantes en esta región extracraneal de elevada complejidad, lo que permite realizar los registros con eficacia
  • Segmentación automática y clasificación de vértebras
  • Definición automática de los órganos críticos (OAR), tales como el corazón, los riñones, el esófago, etc.
  • Vistas en 3D en las que el usuario se orienta con facilidad

 

Corrección de la curvatura

Elementos Columna Curvatura  y Corrección

Correlación de distintos niveles de vértebras en la columna, lo que permite la delimitación multimodal y la definición del CTV. Registro conjunto deformable basado en la cartografía anatómica, que sirve para comprender tanto los tejidos deformables como los no deformables.

  • Fusión elástica automática adaptada y validada para el registro conjunto de distintos niveles de vértebras
  • Aplica fusiones individuales por vértebra gracias a la clasificación eficaz de tejidos con el fin de evitar deformaciones de tejido óseo
  • Correlaciona RM-TC o TC-TC compensando distintas curvaturas de columna
  • Permite definir el tumor y los órganos críticos en distintos tipos de imágenes

 

Definición automatizada del blanco con Smartbrush Spine

Elementos SmartBrush Columna

El software Elements SmartBrush Spine crea con rapidez y de forma consistente volúmenes blanco  para el procedimiento Elements Spine SRS.

  • Selección intuitiva de las vértebras afectadas en una reconstrucción innovadora en 3D
  • Reconocimiento de la región de la columna y selección de la plantilla correspondiente para definir el blanco
  • Definición automatizada del blanco según las pautas “International Spine Consortium Guidelines*
  • Ajuste directo de los segmentos en la representación en 3D del sector de la columna para el ajuste fino del CTV
  • Definición automática de estructuras para optimizar la planificación (órganos críticos: médula espinal y canal raquídeo)
  • Procedimiento consistente que respeta pautas establecidas y contribuye a la seguridad del paciente

 

Delimitación de columna

Segmentación, fusión de imágenes y delimitación volumétrica específica para columna.

Optimización Monte Carlo

Planificación de la dosis de la columna

Procedimiento simplificado capaz de transformar el tratamiento de lesiones de columna con Spine SRS de Elements.

Fusión anatómica selectiva

Posicionamiento, control del movimiento

Supervisión para control del movimiento intrafraccional

Productos de columna

Los procedimientos de radiocirugía estereotáctica de columna requieren soluciones que se caractericen por su alta precisión y que incluyan funciones específicas para las distintas indicaciones debido a la delicada situación de la lesión/diana, que está situado cerca de la médula espinal, y a la curvatura de la columna. Para abordar esta tarea, Brainlab ha desarrollado la aplicación Elements Spine SRS, que brinda eficiencia clínica para tanto para planificación como la administración de tratamientos y afronta muchos de los retos actuales de radiocirugía de columna.

Elementos Columna SRS

Procedimiento simplificado capaz de transformar el tratamiento de lesiones de columna

Elements Spine SRS brinda soluciones para un gran número de los retos actuales que plantea la radiocirugía de columna y genera automáticamente una dosis con alto grado de conformación para evitar la médula espinal, estructura crítica.

 

Header Spine SRS
Planificación automática de tratamientos

Planificación automática de tratamientos

Para la planificación de lesiones críticas como las que se tratan en radiocirugía estereotáctica de columna, el profesional responsable debe contar, por lo general, con una amplia experiencia y dedicarle bastante tiempo al procedimiento. La planificación automática de tratamientos permite aumentar la calidad del plan para crear de forma consistente y eficaz planes de tratamiento de alta calidad. Al utilizar protocolos específicos de fraccionamiento, el usuario solo tiene que definir las restricciones de los órganos críticos.

  • Creación de plan de tratamiento basada en protocolos
  • Visualización de las restricciones clínicas tipo “semáforo” basada en el protocolo de tratamiento
  • Enfoque especial del gradiente para la interfaz blanco o target/médula
  • El número de arcos se ajusta automáticamente según los requisitos del paciente

El procedimiento Spine SRS se inicia con la definición automática de órganos críticos mediante la aplicación Elements Segmentation Spine basada en nuestro Synthetic Tissue Model. De esta forma, se preparan las imágenes para realizar la fusión rígida de varios conjuntos de imágenes de RM-TC o TC-TC con la aplicación Elements Spine Curvature Correction, que utiliza una fusión rígida para las vértebras y una deformación elástica para el tejido blando situado alrededor de la vértebra. Al tener en cuenta las distintas curvaturas de la columna, se facilita la delimitación del volumen blanco macroscópico (Gross Tumor Volumen, GTV), lo que permite definir el volumen blanco clínico (Clinical Target Volumen, CTV) con el Elements SmartBrush Spine* de forma automatizada, precisa y consistente.

Por último, el nuevo Elements Spine SRS* cuenta con un algoritmo que, para efectuar los cálculos, divide los volúmenes blancos en varios blancos más pequeños con el fin de obtener excelentes resultados de planificación de la dosis y alto grado de conformación de la dosis para casos de columna. De este modo, es posible minimizar la dosis administrada en la médula espinal y, por consiguiente, obtener mejores resultados para el paciente.

Gracias a la optimización de la eficiencia clínica que brindan los procedimientos de alto grado de automatización de Elements Spine SRS, se pueden realizar tratamientos rápidos e inmediatos para tratar pacientes afectados de intensos dolores de columna.

Cursos sobre los productos de radiocirugía

INDICACIONES, SEGURIDAD Y ADVERTENCIAS RECOGIDA DE AUTOGRAFT

  • Cosechadora de huesos Corex

    USO PREVISTO

    La cosechadora de huesos Corex ™ (Corex) es una trefina estéril, de un solo uso, operada manualmente, que se suministra para extraer hueso esponjoso de varios sitios esqueléticos.

  • AGUJA DE ASPIRACIÓN DE LA MÉDULA CELULAR HUESO

    Estéril: Contenido estéril a menos que el paquete esté abierto, dañado o caducado. No volver a esterilizar.

    INDICACIONES PARA EL USO

    La aguja de aspiración de médula ósea de Cellrow Cellution está diseñada para aspirar médula ósea o sangre autóloga utilizando una jeringa de pistón estándar.

    CONTRAINDICACIONES

    Úselo solo para la médula ósea o la aspiración de sangre autóloga según lo determine un médico con licencia. El dispositivo está destinado a ser utilizado por un médico familiarizado con los posibles efectos secundarios, hallazgos típicos, limitaciones, indicaciones y contraindicaciones de la aspiración de médula ósea. El procedimiento debe realizarse en pacientes que sean adecuados solo para dicho procedimiento.

COSECHADORA DE HUESOS COREX

USO PREVISTO

La cosechadora de huesos Corex ™ (Corex) es una trefina estéril, de un solo uso, operada manualmente, que se suministra para extraer hueso esponjoso de varios sitios esqueléticos.

Precaución: La Ley Federal (EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo a un médico o por orden del mismo.

Advertencia: El dispositivo es un elemento de uso para un solo paciente, su reutilización puede provocar fallas en la actuación adecuada y / o contaminación biológica. Estas consecuencias podrían provocar efectos adversos para el paciente.

Advertencia: los pacientes osteopénicos / osteoporóticos pueden tener una densidad ósea insuficiente para facilitar el uso de la cosechadora de huesos Corex ™. Este dispositivo tiene superficies de corte afiladas y potencialmente representa un peligro para el usuario, el paciente y el eliminador. Se debe ejercer un manejo cauteloso apropiado.

PRECAUCIONES

Una vez que se retira la punta del trocar, la trefina de Corex (sección del tubo hueco) no está destinada a penetrar más en el hueso cortical. Existen circunstancias de uso en las que puede ocurrir penetración cortical, o incluso es probable que ocurra. El cirujano debe ser muy consciente de este peligro potencial, ya que pueden producirse lesiones graves o potencialmente mortales en los nervios, vasos u otras estructuras de tejidos blandos externos a los márgenes corticales del hueso. El cirujano debe comprender la orientación y la profundidad de penetración asociadas con la punta de corte Corex, en relación con la anatomía esquelética dentro de la cual se está aplicando. Debe hacerse todo lo posible para garantizar que la punta de corte permanezca dentro de la porción esponjosa del hueso. Si hay alguna duda, se debe medir y anotar la profundidad de entrada y la orientación axial del dispositivo y, si corresponde,

Advertencia: Se debe tener extrema precaución al colocar la punta afilada del dispositivo cerca de estructuras vulnerables y “en riesgo”.

Advertencia: TENGA EN CUENTA LA PROFUNDIDAD DE PENETRACIÓN AL DIRIGIR LA COSECHA HACIA LA Muesca Ciática. EL ASPECTO DISTAL DE LA SEGUNDA APETURA ES DE 5 CM DEL PUNTO DE LA TREFINA.

INJERTO ÓSEO (ESPINAL Y ORTOPÉDICO)PROFESIONALES DE LA SALUD

INFUSIONAR HUESO INJERTO

Un producto premium para reemplazo de autoinjerto.

Infuse ™ Bone Graft es el producto premium para el reemplazo de autoinjerto * debido a su alta osteoinductividad. Infundir injerto óseo es la proteína morfogenética ósea humana recombinante 2 (rhBMP-2) aplicada a un portador de esponja de colágeno absorbible (SCA). Una de las funciones de la proteína es estimular la formación ósea natural. Infundir injerto óseo es osteoconductor y altamente osteoinductivo.

GRAFTON DBM

La marca DBM más utilizada y estudiada científicamente

La matriz ósea desmineralizada (DBM) Grafton ™ es la marca DBM más utilizada y estudiada científicamente. 1 Nuestra tecnología de procesamiento aséptico preserva la función de los factores de crecimiento naturales, produciendo los puntajes de osteoinductividad de Grafton DBM. La tecnología de fibra patentada ofrece un andamio osteoconductor mejorado. 2

 

INJERTO DE HUESO MAGNIFUSE, INJERTO DE HUESO MAGNIFUSE II

Un producto derivado del ser humano que se desmineraliza, dejando solo la porción orgánica del hueso.

Magnifuse ™ Bone Graft es una combinación de fibras DBM procesadas asépticamente y chips desmineralizados en la superficie, entregados en un sistema de contención de malla reabsorbible. El sustituto de injerto óseo / relleno de huecos óseos Magnifuse DBM es osteoinductivo y osteoconductor.

Magnifuse II Bone Graft es un producto de aloinjerto de base humana que se ha procesado eliminando el componente mineral dejando solo la porción orgánica del hueso.

Familia de productos Magnifuse DBM

Injerto óseo (columna vertebral y ortopédico)

La familia Magnifuse ™ de material de injerto óseo desmineralizado se utiliza como sustituto del injerto óseo o como relleno de huecos óseos. Magnifuse Bone Graft es una combinación de fibras de matriz ósea desmineralizada (DBM) procesadas asépticamente y chips de superficie desmineralizada, entregados en un sistema de contención de malla reabsorbible.

El sustituto de injerto óseo / relleno de huecos óseos Magnifuse es osteoinductivo y osteoconductor.

El injerto óseo Magnifuse II es una combinación de chips corticales desmineralizados de superficie y fibras de aloinjerto que se han procesado eliminando el componente mineral dejando solo la porción orgánica. Se ha demostrado que los rellenos de huecos óseos (BVF) que contienen DBM tienen potencial osteoinductivo cuando se prueban en un ensayo de ratas atímicas. 1 * Magnifuse II DBM es único porque se ensambla con tejido de autoinjerto en una matriz 1: 1 utilizando un embudo y émbolo de plástico desechable y se coloca dentro de las bolsas de malla reabsorbibles provistas.

Magnifuse II Bone Graft no utiliza un portador, lo que proporciona un gran volumen de aloinjerto por cc. La bolsa de malla está compuesta de ácido poliglicólico (PGA), comúnmente utilizado en suturas absorbibles.

VISIÓN DE CONJUNTO

La familia Magnifuse ™ de material de injerto óseo desmineralizado se utiliza como sustituto del injerto óseo o como relleno de huecos óseos. Magnifuse Bone Graft es una combinación de fibras de matriz ósea desmineralizada (DBM) procesadas asépticamente y chips de superficie desmineralizada, entregados en un sistema de contención de malla reabsorbible.

El sustituto de injerto óseo / relleno de huecos óseos Magnifuse es osteoinductivo y osteoconductor.

El injerto óseo Magnifuse II es una combinación de chips corticales desmineralizados de superficie y fibras de aloinjerto que se han procesado eliminando el componente mineral dejando solo la porción orgánica. Se ha demostrado que los rellenos de huecos óseos (BVF) que contienen DBM tienen potencial osteoinductivo cuando se prueban en un ensayo de ratas atímicas. 1 * Magnifuse II DBM es único porque se ensambla con tejido de autoinjerto en una matriz 1: 1 utilizando un embudo y émbolo de plástico desechable y se coloca dentro de las bolsas de malla reabsorbibles provistas.

Magnifuse II Bone Graft no utiliza un portador, lo que proporciona un gran volumen de aloinjerto por cc. La bolsa de malla está compuesta de ácido poliglicólico (PGA), comúnmente utilizado en suturas absorbibles.

FAMILIA MASTERGRAFT

Los andamios reabsorbibles, osteoconductores y sintéticos apoyan la formación de hueso nuevo mientras se remodelan

La familia de productos Mastergraft ™ son andamios osteoconductores reabsorbibles que pueden usarse como sustitutos del injerto óseo y para extender el autoinjerto. Los productos Mastergraft facilitan la entrega y mantienen la viabilidad de las propias células del paciente. 3 La cartera de productos proporciona la tecnología Mastergraft como gránulos independientes, como masilla moldeable / empacable y como tira flexible y resistente a la compresión. Estos injertos óseos sintéticos entregan un fosfato de calcio bifásico patentado (85% de fosfato beta-tricálcico (B-TCP) y 15% de hidroxiapatita (HA) en gránulos porosos solos o en combinación con colágeno bovino tipo I. La química bifásica y macro y microporosa La estructura está diseñada específicamente para equilibrar la formación de hueso nuevo mientras se remodela en el propio hueso del paciente.

RECOGIDA DE AUTOGRAFT

Ayuda a entregar hueso de autoinjerto esponjoso viable rico en células

El recolector óseo mínimamente invasivo Corex ™ y el aspirado de médula ósea (BMA) Marrow Cellution ™ y el sistema de recolección de células madre, son capaces de suministrar células autólogas viables desde varios sitios quirúrgicos.

 

INDICACIONES ESPINALES

BREVE RESUMEN DE INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS PARA:
Infuse ™ Bone Graft / LT-Cage ™ Dispositivo de fusión cónica lumbar
Infuse ™ Bone Graft / Inter Fix ™ Dispositivo de fusión roscado
Infuse ™ Bone Graft / Inter Fix ™ RP Dispositivo de fusión roscado
Infuse ™ Bone Graft / Perimeter ™ Dispositivo de fusión intercorporal
Infuse ™ Injerto de hueso / Clydesdale ™ Sistema espinal
Infuse ™ Injerto de hueso / Divergence-L ™ Sistema de fusión lumbar anterior / oblicua
Infuse ™ Injerto de hueso / Pivox ™ Sistema de columna lateral oblicua

El dispositivo Infuse ™ Bone Graft / Medtronic Fusion Interbody Fusion está indicado para procedimientos de fusión espinal en pacientes esqueléticamente maduros con enfermedad degenerativa del disco (DDD) a un nivel de L2-S1, que también pueden tener espondilolistesis de grado I o retrolisthesis de grado 1 en el nivel involucrado

Los siguientes dispositivos intercorporales y enfoques quirúrgicos se pueden usar con Infuse ™ Bone Graft:

  • El dispositivo de fusión cónica lumbar LT-Cage ™, implantado a través de un abordaje abierto anterior o laparoscópico anterior en un solo nivel.
  • El dispositivo de fusión roscado Inter Fix ™ o Inter Fix ™ RP, implantado a través de un enfoque abierto anterior en un solo nivel.
  • El dispositivo de fusión intercorporal Perimeter ™ implantado mediante una fusión intercorporal lumbar anterior (ALIF) retroperitoneal en un solo nivel desde L2-S1 o un enfoque de fusión intercorporal oblicua (OLIF) en un solo nivel desde L5-S1.
  • El sistema espinal Clydesdale ™, implantado a través de un enfoque OLIF en un solo nivel desde L2-L5.
  • El dispositivo intercorporal Divergence-L ™ anterior / oblicuo del sistema de fusión lumbar implantado a través de un enfoque ALIF a un solo nivel desde L2-S1 o un enfoque OLIF a un solo nivel desde L5-S1.
  • El sistema espinal lateral oblicuo Pivox ™ implantado a través de un enfoque OLIF a un solo nivel de L2-L5.

El dispositivo Infuse ™ Bone Graft / Medtronic Interbody Fusion Device consta de dos componentes que contienen tres partes: una caja de fusión espinal, una proteína morfogenética ósea humana recombinante y un soporte / armazón para la proteína morfogenética ósea y el hueso resultante. Estos componentes deben usarse como un sistema para la indicación prescrita descrita anteriormente. El componente de solución de proteína morfogenética ósea no debe usarse sin el componente de soporte / andamio o con un componente de soporte / andamio diferente al descrito en este documento. El componente Infuse ™ Bone Graft no debe usarse sin el componente Medtronic Interbody Fusion Device.

NOTA: El dispositivo de fusión roscado Inter Fix ™ y el dispositivo de fusión roscado Inter Fix ™ RP se pueden usar juntos para tratar el nivel de la columna vertebral. El dispositivo de fusión cónica lumbar LT-Cage ™, el dispositivo de fusión intercorporal Perimeter ™, el sistema de columna Clydesdale ™, el sistema de fusión lumbar anterior / oblicua Divergence-L ™ y los implantes de sistema de columna lateral oblicua Pivox ™ no se deben utilizar en junto con los implantes Inter Fix ™ o Inter Fix ™ RP para tratar el nivel de la columna vertebral.

El dispositivo Infuse ™ Bone Graft / Medtronic Interbody Fusion Device está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2, colágeno bovino tipo I u otros componentes de la formulación, y no debe usarse cerca de un resecado o tumor existente, en pacientes con alguna neoplasia maligna activa, o pacientes sometidos a tratamiento por una neoplasia maligna; en pacientes con esqueleto inmaduro; en mujeres embarazadas; o en pacientes con una infección activa en el sitio operatorio o con alergia al titanio, aleación de titanio o polieteretercetona (PEEK).

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas humanas. En un estudio experimental en conejos, se ha demostrado que rhBMP-2 provoca anticuerpos que son capaces de atravesar la placenta. El cirujano debe advertir a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial para el feto e informarles sobre otros posibles tratamientos ortopédicos. La seguridad y eficacia de este dispositivo no se ha establecido en madres lactantes. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que no queden embarazadas durante un año después del tratamiento con este dispositivo.

Consulte el inserto del paquete Infuse ™ Bone Graft para obtener la lista completa de indicaciones, advertencias, precauciones, eventos adversos, resultados clínicos, definición de DDD y otra información médica importante. El inserto del paquete también coincide con los tamaños de los dispositivos de tamaño que están indicados para su uso con el kit Infuse ™ Bone Graft apropiado. Puede encontrar una versión electrónica del prospecto en www.medtronic.com/manuals (abre una nueva ventana) .

PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo a médicos o por orden de un médico con capacitación o experiencia adecuada.

TIBIA TRAUMA INDICACIONES

BREVE RESUMEN DE INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS PARA:
INFUSE ™ BONE GRAFT

Infuse Bone Graft está indicado para el tratamiento de fracturas agudas de la diáfisis tibial abierta que se han estabilizado con la fijación ungueal IM después del manejo adecuado de la herida. Infuse Bone Graft debe aplicarse dentro de los 14 días posteriores a la fractura inicial. Los posibles pacientes deben ser esqueléticamente maduros.

Infuse Bone Graft consta de dos componentes: solución recombinante de proteína morfogenética ósea humana 2 y un soporte / armazón para la solución de proteína morfogenética ósea y el hueso resultante. Estos componentes deben usarse como un sistema. El componente de solución de proteína morfogenética ósea no debe usarse sin el componente de soporte / andamio o con un componente de soporte / andamio diferente al descrito en este documento.

Infuse Bone Graft está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2, colágeno bovino tipo I u otros componentes de la formulación y no debe usarse cerca de un tumor resecado o existente, en pacientes con malignidad activa o pacientes sometidos a tratamiento por una neoplasia maligna. Infuse Bone Graft tampoco debe usarse en pacientes con esqueleto inmaduro, en pacientes con un estado neurovascular inadecuado, en pacientes con síndrome compartimental de la extremidad afectada, en mujeres embarazadas o en pacientes con una infección activa en el sitio operatorio.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas humanas. En un estudio experimental en conejos, se ha demostrado que rhBMP-2 provoca anticuerpos que son capaces de atravesar la placenta. El cirujano debe advertir a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial para el feto e informarles sobre otros posibles tratamientos ortopédicos. La seguridad y eficacia de este dispositivo no se ha establecido en madres lactantes. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que no queden embarazadas durante un año después del tratamiento con este dispositivo.

Consulte el prospecto para obtener la lista completa de indicaciones, advertencias, precauciones, eventos adversos, resultados clínicos y otra información médica importante.

PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo a médicos o por orden de un médico con capacitación o experiencia adecuada.

INDICACIONES MAXILOFACIALES ORALES

BREVE RESUMEN DE INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES PARA INFUSE ™ BONE GRAFT PARA CIERTOS USOS REGENERADORES ORALES MAXILOFACIALES Y DENTALES

Infuse Bone Graft está indicado como una alternativa al injerto óseo autógeno para los aumentos de seno y para los aumentos de cresta alveolar localizados para defectos asociados con las cavidades de extracción.

El Infuse Bone Graft consta de dos componentes: proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 (rhBMP-2) colocada en una esponja de colágeno absorbible (ACS). Estos componentes

Opción clásica, la artrodesis de columna.

 usarse como un sistema para la indicación prescrita. El componente de solución de proteína morfogenética ósea no debe usarse sin el componente de soporte / andamio o con un componente de soporte / andamio diferente al descrito en el prospecto.

Infuse Bone Graft está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína morfogenética ósea humana recombinante 2, colágeno bovino tipo I u otros componentes de la formulación y no debe usarse cerca de un tumor resecado o existente, en pacientes con cualquier neoplasia maligna activa o pacientes sometidos a tratamiento por neoplasia maligna, en mujeres embarazadas o pacientes con una infección activa en el sitio operatorio.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas humanas. En un estudio experimental en conejos, se ha demostrado que rhBMP-2 provoca anticuerpos que son capaces de atravesar la placenta. El cirujano debe advertir a las mujeres en edad fértil del riesgo potencial para el feto e informarles de otros posibles tratamientos dentales. La seguridad y eficacia de este dispositivo no se ha establecido en madres lactantes. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que no queden embarazadas durante un año después del tratamiento con este dispositivo.

Infundir hueso no se ha estudiado en pacientes con esqueleto inmaduro (<18 años de edad o sin evidencia radiográfica de cierre epifisario).

Consulte el prospecto para obtener la lista completa de indicaciones, advertencias, precauciones, eventos adversos, resultados clínicos y otra información médica importante.

GRAFTON DBM: CONTRAINDICACIONES

Las siguientes son contraindicaciones para el uso de GRAFTON ™ DBM y GRAFTON PLUS ™ DBM: • La presencia de infección en el sitio del trasplante. • Tratamiento de fracturas por insuficiencia espinal.

GRAFTON DBM: PRECAUCIÓN

Este aloinjerto puede contener trazas de antibióticos (gentamicina), tensioactivo y otras soluciones de procesamiento. Se debe tener precaución si el paciente es alérgico a estos antibióticos o químicos. La pasta de DBM GRAFTON PLUS ™ contiene almidón. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar GRAFTON PLUS ™ DBM Paste en un paciente con alergia al almidón y / o deficiencia de amilasa.

Para obtener más detalles, consulte Indicaciones, seguridad y advertencias .

GRAFTON DBM DBF: PRECAUCIÓN

Este aloinjerto puede contener trazas de antibióticos (gentamicina) y soluciones de procesamiento. Se debe tener precaución si el paciente es alérgico a estos antibióticos o soluciones de procesamiento.

GRAFTON DBM DBF: CONTRAINDICACIONES

La presencia de infección en el sitio de trasplante es una contraindicación para el uso de este aloinjerto.

MAGNIFUSO: CONTRAINDICACIONES

Las siguientes son contraindicaciones para el uso de Magnifuse ™ DBM Bone Graft y Magnifuse ™ II Bone Graft:

  • La presencia de infección en el sitio de trasplante.

MAGNIFUSO: PRECAUCIÓN

Este producto puede contener trazas de antibióticos (gentamicina), tensioactivos y otras soluciones utilizadas en el procesamiento del tejido óseo, así como la malla PGA. Se debe tener precaución si el paciente es alérgico a estos antibióticos o químicos.

MASTERGRAFT: CONTRAINDICACIONES

Este producto no está destinado a proporcionar soporte estructural durante el proceso de curación; por lo tanto, MASTERGRAFT ® está contraindicado cuando el dispositivo está diseñado como soporte estructural en el sistema esquelético. Las condiciones que representan contraindicaciones relativas incluyen:

  • Enfermedad neurológica o vascular severa.
  • Diabetes no controlada.
  • Hipercalcemia
  • El embarazo.
  • Donde la estabilización de la fractura no es posible.
  • Defectos segmentarios sin fijación suplementaria.
  • Donde hay un deterioro vascular significativo proximal al sitio del injerto.
  • Cuando hay trastornos sistémicos y / o metabólicos que afectan la cicatrización del hueso o la herida.
  • Cualquier paciente que no quiera seguir las instrucciones postoperatorias.
  • Cualquier caso no descrito en las indicaciones.

MASTERGRAFT ® Strip, MASTERGRAFT Matrix, y MASTERGRAFT ® Putty no deben usarse en pacientes con un historial conocido de hipersensibilidad a bovina materiales derivados.

MASTERGRAFT: POTENCIALES EVENTOS ADVERSOS

Una lista de posibles eventos adversos incluye, pero no se limita a:

  • Deformidad del hueso en el sitio quirúrgico.
  • Fractura o extrusión de MASTERGRAFT ® con o sin generación de partículas.
  • Las complicaciones de la herida incluyen hematoma, daño en el sitio, infección, fractura ósea y otras complicaciones comunes a cualquier procedimiento quirúrgico.
  • Incompleto o falta de crecimiento óseo en el vacío óseo, como sea posible con cualquier relleno óseo.

COREX: PRECAUCIONES

Una vez que se retira la punta del trocar, la trefina de Corex (sección del tubo hueco) no está destinada a penetrar más en el hueso cortical. Existen circunstancias de uso en las que puede ocurrir penetración cortical, o incluso es probable que ocurra. El cirujano debe ser muy consciente de este peligro potencial, ya que pueden producirse lesiones graves o potencialmente mortales en los nervios, vasos u otras estructuras de tejidos blandos externos a los márgenes corticales del hueso. El cirujano debe comprender la orientación y la profundidad de penetración asociadas con la punta de corte Corex, en relación con la anatomía esquelética dentro de la cual se está aplicando. Debe hacerse todo lo posible para garantizar que la punta de corte permanezca dentro de la porción esponjosa del hueso. Si hay alguna duda, se debe medir y anotar la profundidad de entrada y la orientación axial del dispositivo y, si corresponde,

Advertencia: Se debe tener extrema precaución al colocar la punta afilada del dispositivo cerca de estructuras vulnerables y “en riesgo”.

Advertencia: TENGA EN CUENTA LA PROFUNDIDAD DE PENETRACIÓN AL DIRIGIR LA COSECHA HACIA LA Muesca Ciática. EL ASPECTO DISTAL DE LA SEGUNDA APERTURA ES DE 5 CM DEL PUNTO DE LA TREFINA.

SOLUCIÓN DE LA MÉDULA : Úselo sólo para la médula ósea o la aspiración de sangre autóloga según lo determine un médico con licencia. El dispositivo está destinado a ser utilizado por un médico familiarizado con los posibles efectos secundarios, hallazgos típicos, limitaciones, indicaciones y contraindicaciones de la aspiración de médula ósea. El procedimiento debe realizarse en pacientes que sean adecuados solo para dicho procedimiento.

PRECAUCIÓN DE LA CÉLULA DE LA MARROVA : Sólo para uso en un solo paciente. El diseño de este dispositivo puede no funcionar según lo previsto por el fabricante si se reutiliza. El fabricante no puede garantizar el rendimiento, la seguridad y la fiabilidad de un dispositivo reprocesado. Después de su uso, este producto puede ser un riesgo biológico potencial. Maneje de manera que evite la punción accidental. Deseche de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables. Coloque cuidadosamente la aguja usada en un contenedor de objetos biológicos para objetos punzocortantes después de completar el procedimiento.

5 RAZONES PARA USAR ALOINJERTO

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Yo Uso Aloinjerto noticia
29 marzo, 2021

El aloinjerto es el biomaterial ideal para usar en tus regeneraciones

Para empezar, ¿sabes qué es un aloinjerto, verdad? ¿Conoces los 4 tipos de materiales de injerto óseo? El autonjerto o injerto autógeno es un injerto procedente de la misma persona, el xenoinjerto procedente de otra especie, normalmente animal, el sintético o aloplástico es un injerto fabricado a partir de un material artificial, mientras que el aloinjerto es un injerto procedente de la misma especie.

Y te preguntarás, ¿por qué debo usar aloinjertos?

A continuación, te exponemos 5 razones por las deberías escoger el aloinjerto como biomaterial de elección para tus regeneraciones.

  1. La regeneración es más rápida
  2. Se forma mayor cantidad de hueso nuevo
  3. Mayor versatilidad / amplitud de indicaciones clínicas
  4. Recomendado por los máximos expertos en regeneración
  5. Numerosas publicaciones y evidencia clínica

1. LA REGENERACIÓN ES MÁS RÁPIDA

Los aloinjertos de uso dental habitualmente están liofilizados, y son fabricados en dos formas: mineralizada, FDBA y desmineralizada, DFDBA. El FDBA (aloinjerto óseo liofilizado, “freeze-dried bone allograft”) es hueso mineralizado en su estado natural. El FDBA presenta un tiempo de reabsorción más prolongado que el aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFDBA). El FDBA proporciona una matriz natural osteoconductiva. Para obtener DFDBA, se desmineraliza la porción mineralizada aplicando un proceso de desmineralización validado que retira el contenido mineral, exponiendo de esta forma los factores de crecimiento. Gracias a este proceso, el DFDBA posee un potencial osteogénico y osteoinductivo aumentados, que incrementan la rapidez de la remodelación y regeneración.

Esto significa que se reducen los tiempos de regeneración, obteniendo hueso de mejor calidad en menos tiempo, pudiendo hablar de una franja de entre 3 y 6 meses (ver más abajo).

2. SE FORMA MAYOR CANTIDAD DE HUESO NUEVO

Gracias a las propiedades osteoinductivas, osteogénicas y osteoconductivas presentes en los aloinjertos (ver punto 1), tanto la formación de hueso nuevo como de hueso vital es mayor que con otro tipo de biomaterial, facilitando la futura colocación del implante. Esto es, mediante una buena remodelación, se consigue regenerar de forma muy eficiente el hueso, obteniendo hueso neoformado de gran calidad y en gran cantidad.

3. GRAN VERSATILIDAD / AMPLITUD DE INDICACIONES CLÍNICAS

El abanico de aloinjertos disponible en Salugraft Dental es muy amplio, ofreciéndote una gran versatilidad, para que tú mismo puedas escoger el que mejor se adapte a las necesidades de tu cirugía y tus pacientes. En concreto, disponemos de:

TIPO DE ALOINJERTO OSTEO-CONDUCTIVO OSTEO-INDUCTIVO MANTIENE EL ESPACIO TIEMPO DE REMODELACIÓN
Cortical desmineralizado (DFDBA) SÍ SÍ – Rápido (3-4 meses)
Cortical mineralizado (FDBA) SÍ – SÍ Lento (> 6 meses)
Esponjoso mineralizado (FDBA) SÍ – SÍ Medio (4-6 meses)
Cortico-esponjoso mineralizado (FDBA) SÍ – SÍ Medio (4-6 meses)
Mezcla cortical mineralizado / desmineralizado SÍ SÍ SÍ Rápido (3-4 meses)
Desmineralizado partícula grande (DFDBA) SÍ SÍ Mínimo Rápido (3-4 meses)
Estructural (bloque, cubo, tira) SÍ – SÍ Lento (> 6 meses)

Aloinjerto particulado

Hueso cortical:

  • Mineralizado (OraGRAFT Hueso cortical mineralizado 100% FDBA)
  • Desmineralizado (OraGRAFT Hueso cortical desmineralizado 100% DFDBA)
  • Mezcla de ambos 70/30 (OraGRAFT Hueso cortical MIX 70% mineralizado – 30% desmineralizado)

Hueso esponjoso:

  • SaluMYCIN: Con antibiótico (Vancomicina)
  • SaluBONE: Sin antibiótico

Hueso cortico-esponjoso:

  • OraGRAFT® Hueso Cortico-Esponjoso (50% Cortical – 50% Esponjoso)

Aloinjerto estructural

Láminas:

  • Cortiflex® : Lámina flexible desmineralizada
  • Cortiflex® THIN: Lámina flexible desmineralizada
  • Cortiflex® PERIO: Lámina flexible desmineralizada (menor tamaño)
  • OraGRAFT® Cortical Plate: Lámina rígida mineralizada

Tiras:

  • OraGRAFT® Tira Hueso Ilíaco Hidratada (tecnología Preservon®)
  • Tira de Cresta Ilíaca Bicortical C/J
  • Tira de Cresta Ilíaca Tricortical

Aloinjerto putty

  • OraGRAFT® Prime, 100% fibras óseas desmineralizadas moldeables.
  • ReadiGRAFT® BLX, Matriz ósea cortical desmineralizada, lista para usar.

4. LOS EXPERTOS EN REGENERACIÓN LO USAN Y RECOMIENDAN

A nivel mundial, el aloinjerto es una alternativa de biomaterial muy extendida desde hace muchos años en el campo de la Odontología. En España, a pesar de ser más reciente, cabe destacar que muchos doctores lo utilizan desde hace muchas décadas, obteniendo los mejores resultados (ver testimonios en La Voz del Experto).

Algunos de los doctores españoles que ya usan regularmente los aloinjertos de Salugraft Dental en sus regeneraciones son: Juan Alberto Fernández, Alberto Monje, Josep Nart Molina, Alfonso Oteo, Miguel González Menéndez, Alberto Ortiz-Vigón, Juan Rumeu, Germán Barbieri, Fernando Cebrián, Sergio Rodríguez, Erik Regidor, Ignacio Sanz Martín, Gonzalo Blasi, Ramón Lorenzo y Francisco Carroquino.

5. NUMEROSAS PUBLICACIONES Y EVIDENCIA CLÍNICA

Existen infinidad de publicaciones y estudios realizados con aloinjerto que demuestran su eficiencia y eficacia a muchos niveles. No dudes en consultar en la página web de Salugraft Dental todas las publicaciones o solicitarnos alguna concreta si no la localizas.

Después de conocer todas estas razones… ¿a qué estás esperando para empezar a usar los aloinjertos de Salugraft Dental?

Compendio Publicaciones LifeNet Health 2020
Histologic Healing Following Tooth Extraction With Ridge Preservation Using Mineralized vs. Combined Mineralized-Demineralized Bone Allograft
Extraction Site Preservation Using Graft Material That Combines Mineralized and Demineralized Allograft Bone
Folleto Paciente LifeNet Health
Documento criterios donantes de aloinjertos LifeNet Health

Xenoinjerto

El xenoinjerto óseo dental es el hueso obtenido de una especie distinta a la del receptor humano, normalmente proviene de hueso animal.

Los xenoinjertos no poseen un potencial osteoinductivo, pero sí osteoconductivo y además actúan como matriz para la neoformación ósea. Aunque este tipo de sustitutos óseos puede acabar convirtiéndose en hueso humano natural, su tasa de reabsorción es muy lenta, con lo cual se deben considerar tiempos de remodelación muy largos.

En Salugraft Dental los xenoinjertos dentales disponibles son: ZCore (de la familia Cytoplast, fabricado por Osteogenics Biomedical) e InterOss (de SigmaGraft).

ZCore es un xenoinjerto de origen porcino, que es poroso, particulado y osteoconductivo. Su presentación es en partícula, que puede ser pequeña o grande.

InterOss es un xenoinjerto de origen bovino y muy poroso, con un mayor tamaño de poro que facilita la vascularización acelerando la remodelación. InterOss es  osteoconductivo y particulado. Su presentación es en partícula, que puede ser pequeña o grande. También disponemos de una presentación en jeringa, que contiene InterOss de partícula pequeña.

NOVABONE® Dental Putty – Hueso sintético bioactivo

NOVABONE® Morsels, injerto óseo macroporoso

Aloplástico

Los injertos aloplásticos o sintéticos, son injertos fabricados a partir de una material artificial, es decir de naturaleza sintética. La mayoría de ellos se fabrican a partir de carbonato cálcico, sulfato cálcico, vidrio bioactivo, hidroxiapatita sintética o fosfato tricálcico tipo beta (TCP). En general, estos injertos no tienen potencial osteoinductivo y únicamente son osteoconductivos.

Se ofrecen 2 presentaciones distintas de los alopásticos:

NOVABONE Dental Putty – Hueso aloplástico bioactivo

NovaBone Dental Putty es un sustituto óseo aloplástico 100% compuesto de partículas de calcio fosfosilicato diseñado con un cómodo sistema de aplicación. Se trata de un material regenerativo bioactivo que además de actuar como andamio osteoconductivo, interactúa con los tejidos circundantes e imparte un efecto osteoestimulativo que promueve la formación de hueso en los defectos a injertar.

Composición:

  • Hueso mineralizado en su estado natural que presenta un tiempo de reabsorción más prolongado que el aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFDBA).
    Proporciona una matriz natural osteoconductiva.
  • Calcio Fosfosilicato (CPS) Bioactivo no poroso ~70%
    • i. Partículas grandes: 90-710µ CPS
    • ii. Partículas pequeñas: 32-125µ CPS
  • Polietilenglicol (aditivo) ~12%
  • Glicerina (Aglituinante) ~18%

Es un material Hidrofílico, que contribuye a la estabilización del coágulo y mejora cicatrización. Tiene un tiempo de remodelación completa de 9 a 12 meses, pudiendo hacer las re-entradas en los siguientes tiempos:

  • Alveolos: 5 – 6 meses
  • Seno: 5 – 9 meses (dependiendo de la altura deseada)
  • Aumento de cresta: 8+ meses

El sistema de aplicación es muy cómodo y práctico y posee más de 50 publicaciones técnicas y 32 publicaciones clínicas en revistas peer reviewed.

NOVABONE Dental Morsels – Hueso aloplástico bioactivo

NovaBone Dental Morsels es una matriz de injerto óseo aloplástico macroporoso, con poros de 50-100 µm. Es una matriz osteoestimulativa que confiere una alta estabilidad en el defecto y una lenta reabsorción y remodelación total en 12-18 meses. Se produce una liberación controlada de iones de Silicio, que actúan como señal para el reclutamiento de células precursoras de hueso hacia el defecto y estimula la diferenciación y proliferación osteoblástica.

Características:

  • Radioopaco: Se visualiza fácilmente en radiografías ya que tiene un aspecto más denso que el hueso adyacente.
  • Antimicrobiano: Libera iones que proporcionan un efecto antimicrobiano local y un efecto bacteriostático ante ciertas cepas bacterianas.
  • Osteoconductivo: Proporciona el andamio necesario para una rápida formación ósea.
  • Reabsorbible: la porosidad controlada y el tamaño de partículas proporcionan una correcta estabilidad y una ayuda en la reabsorción lenta para formar hueso en periodos de 12-14 meses resultando un hueso residual inferior al 2%.</>

ZMATRIX™ membrana reabsorbible de colágeno

CYTOPLAST® RTM COLLAGEN Membrana reabsorbible. Reabsorción media (4-6 meses)

Vitala

VITALA® Membrana reabsorbible. Reabsorción rápida (2-4 meses)

Membranas reabsorbibles

Las membranas reabsorbibles en la regeneración ósea guida y regeneración tisular guiada tienen la función de evitar el crecimiento apical de células epiteliales y conectivas, evitando que se cree un espacio en el que se pueda generar un coágulo.

En función de la biología del defecto a regenerar, el profesional tiene a su disposición de tipos de membranas reabsorbibles, como lo son:

  • VITALA
    • Membrana de reabsorción rápida (2-4 meses)
      Membrana reabsorbible de colágeno nativo de pericardio porcino sin reticulación
      Es natural, resistente, suave y adaptable gracias a su flexibilidad.
      4 tamaños: 15x20mm, 13x25mm, 20x30mm y 30x40mm
      Fabricada por Osteogenics Biomedical
  • CYTOPLAST RTM
    • Membrana de reabsorción media (4-6 meses)
      Membrana reabsorbible de colágeno bovino tipo I reticulado o cross-link
      Están disponibles 3 tamaños distintos: 15x20mm, 20x30mm y 30x40mm
      Se presenta siempre en cajas individuales de 2 unidades
      Fabricada por Osteogenics Biomedical

Matrices regenerativas

Las matrices regenerativas de Salugraft Dental forman parte de los productos más pioneros e innovadores del catálogo.

  • OrACELL
    • Matriz dérmica acelular para corrección y reconstrucción de tejidos blandos, regeneración ósea guiada y regeneración tisular guiada.
      Matriz altamente biocompatible acelular mediante la tecnología Matracell, patentada y validada que permite eliminar > 97% del DNA y células sin comprometer las propiedades biológicas y biomecánicas del tejido, reteniendo todos los componentes de origen necesarios (factores de crecimiento, colágeno nativo y elastina).
      Ofrece una excelente integración en boca.
      Manejo de Oracell es muy sencillo e inigualable, pues la matriz se presenta ya lista para usar, viene hidratada y no requiere ni preparación previa ni almacenaje en frío.

Matrices fabricadas por LifeNet Health.